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2018年公司質量誠信報告
2019/5/6    來源:質管部    作者:質管部  閱讀:
2018年質量誠信報告公示說明
    河南新天地藥業有限公司根據河南省質量技術監督局《關于組織開展〈企業質量信用報告〉發布試點工作的通知》(豫質監質發[2014]133號)要求,按照完整性、客觀性、時效性原則,結合公司的實際情況,特編制本《2018年質量誠信報告》,所涉及的內容客觀、真實、準確、有效,自愿對公司有關情況進行公示,并接受社會監督。
           河南新天地藥業股份有限公司質量管理部
2019年5月6日
 
全文如下:(后附pdf版下載)
 
質量誠信報告
河南新天地藥業股份有限公司
第一部分:前言
  一、編制規范
    河南新天地藥業有限公司質量信用報告編制說明:
    1、河南新天地藥業有限公司根據河南省質量技術監督局《關于組織開展〈企業質量信用報告〉發布試點工作的通知》(豫質監質發[2014]133號)要求,按照完整性、客觀性、時效性原則,結合公司的實際情況,特編制本報告,所涉及的內容客觀、真實、準確、有效,自愿對公司有關情況進行公示,并接受社會監督。
    2、報告組織范圍:河南新天地藥業有限公司。
    3、報告時間范圍:2018年1月1日至2018年12月31日。
    4、報告發布周期:本報告為年度報告,報告內的數據真實、準確。
    5、報告數據說明:本報告數據來自公司內部統計。
    6、報告的獲取方式:紙質版和電子版,請從質量中心辦公室和公司網站上獲取。
二、公司總經理致辭
河南新天地藥業股份有限公司衷心感謝社會各界、廣大用戶的厚愛、支持與合作!
公司成立至今,堅持誠信為本,著力構建以人為本的和諧關系,守法經營,創新發展,客戶至上,以實現員工、企業、社會三方共贏目的,公司經濟效益和社會效益得到了全面發展。先后榮獲河南省首批國家級高新技術企業,先后獲得河南省高新技術產品重點出口企業、河南省百家高成長性企業,河南省創新型企業、河南省質量誠信AA企業、河南省A級納稅人企業、河南省科技創新示范企業等多項榮譽,也是河南省生物醫藥技術創新聯盟成員、河南省重點上市后備企業。
所有的榮譽都來自于公司堅持質量誠信、經營誠信的結果。堅持誠信服務,和諧內外部環境,遵守國家、地方法律法規是公司全力倡導的企業理念,也是開展各項工作的著眼點和著力點,為此,企業在信用制度建設方面,重點做好:加強財務管理,依法納稅、及時繳納稅金;嚴格執行質量管理體系規程,確保產品質量方面;嚴格執行勞動合同法,切實維護職工合法權益,足額繳納各項社會保險方面;以生產現場管理推動安全生產,重視環境保護,促進企業社會和諧發展;加強企業文化建設,推進企業精神文明和社會公益事業共同發展等方面都做了大量的工作
三、公司簡介
河南新天地藥業股份有限公司成立于2005年,注冊資金9900萬元,現有資產約10億元。主要從事醫藥中間體、精細化學品的研發、生產和銷售。
   公司主導產品左旋對羥基苯甘氨酸、左旋對羥基苯甘氨酸鄧鹽被河南省科學技術廳認定為高新技術產品,該項目被河南省政府列入第一批和第二批高新技術產業化重點項目。我公司是國內最早研制和生產左旋對羥基苯甘氨酸及其衍生物的廠家,產品各項技術質量指標達到國際先進水平。
   公司是國家級高新技術企業、商務部重點企業、河南省高新技術產品出口重點企業、河南省創新型試點企業、河南省知識產權優勢培育企業、河南省百戶高成長性中小企業,先后被批準成立河南省抗生素中間體工程技術研究中心、河南省博士后研發基地。公司先后2006年-2007年通過“三標一體”認證,目前是由北京恩格威認證中心有限公司頒發的ISO9001:2015 質量管理體系、ISO14001:2015環境管OHSAS18001:2007職業健康安全管理體系。 
第二部分 報告正文
    一、公司質量誠信文化
1、公司質量理念
我公司嚴格遵循“質量為本,顧客至上”的方針。企業要在激烈的競爭中尋求生存、發展,站穩腳跟,最重要的武器就是產品質量。它是一個系統工程,它不僅涉及企業的所有職能部門,貫穿技術、制造、銷售、采購等各個環節,而且涵括人員意識、質量體系、生產經營乃至機器設備等硬件。首先要讓全體員工在思想上牢牢確立高品質、高質量的意識,忽視這一點,再好的設備,再健全的機制也難以發揮應有的效用。這已經不僅僅是一種客觀上的要求和約束,而是比職業道德更高一層的追求。從領導決策層到每一個員工對質量和質量工作的認識和理解,這對質量行為起著極其重要的影響和制約作用。質量意識是通過企業質量管理、質量教育和質量責任等來建立和施加影響的,并且通過質量激勵機制使之自我調節而一步步地、緩慢地形成起來的。
    我公司在企業內形成了人人關心質量,創品牌人人有責的良好氛圍,通過質量中心的常規檢查和不定期的抽查檢驗,嚴格按照質量要求把關,對檢查結果進行通報,做到賞罰分明,有章可循,加速轉變全體員工的陳舊質量觀念,增強員工的競爭意識和責任感,在員工中牢牢樹立愛崗敬業精神,追求滿足客戶的要求。員工在自己的崗位上,時刻警示自己,生產的每一道工序中,你的每一步操作都直接影響到產品的質量,影響到產品的市場信譽,所以,嚴把質量關,上道工序為下道工序負責,已成為員工生產過程中的自覺意識。質量意識的提高,使全員參與質量管理熱情高漲。
2、公司質量誠信目標
總目標:顧客至上,實現顧客滿意為總目標
第三方產品抽檢合格率 100%
產品出廠合格率 100%
重大質量事故率 0次
重大環境安全事故率 0次
信息未處理率 0次
顧客滿意度 100%
本公司建立并保持《目標指標和管理方案管理程序》;
本公司目標、指標應分解到各部門、各層次,并形成文件;
管理評審時對目標、指標的實現程度進行評審,并確定是否修訂;
制定或修訂的目標、指標由辦公室主任審批。
質量誠信管理方案的制定主要包括如下內容:
依據的質量誠信目標與指標;方法措施、測評技術手段;執行部門與負責人對目標、指標應制定質量誠信  管理方案或明確控制方法;制定、修訂后的管理方案要形成文件,經管理者代表審批后實施;管理方案應隨本公司活動生產和服務的變化及進予以調整和修訂。
3、公司質量誠信承諾
為塑造名牌企業誠信形象,自覺做到守法經營,信守合同,講求質量,嚴格遵守《產品質量法》等法律、法規,我們承諾:
一、建立質量誠信教育和獎懲制度。組織員工按照制度要求學習質量誠信規范,提高質量誠信意識,并做好相關記錄;結合員工的崗位職責落實質量誠信責任,形成質量誠信績效評價和獎懲機制,推動員工積極參與企業質量誠信建設。
二、建立質量誠信檢驗制度。按照有關規定配備具有資格或相應能力的檢驗人員;對原材料和外購、外協件進行嚴格的檢驗或驗證,并按規定保存相關的檢驗或驗證記錄;配備必需的出廠檢驗設備,按照標準要求對最終產品進行嚴格的質量檢驗,確保不合格產品不出廠,并按規定保存產品出廠檢驗記錄;對在用的檢驗檢測設備定期進行驗定或標準,確保檢驗檢測設備符合要求。
三、建立售后服務制度。向顧客提供產品使用說明;建立顧客檔案;建立售后服務網絡,在承諾的時間內幫助顧客解決產品使用過程中遇到的問題;公布投訴電話,妥善處理顧客對產品質量的抱怨和投訴,努力使顧客滿意;開展顧客滿意度調查,了解顧客需求,持續改進質量。
四、本企業對涉及人體健康和人身、財產安全的產品,建立有效的召回和追溯制度。對發現存在缺陷的產品,能夠及時召回;對出現產品質量事故,能夠及時妥善處理,并追究相關責任人的責任。
五、開展用標識明示質量等形式的質量誠信自律活動。對產品使用的原材料、有效成分、質量性能或質量等級反映產品質量狀況的特性進行明示或作出公開承諾。
如果本企業產品質量問題導致國內外通報,退貨或銷毀的,本企業自愿接受國家和相關條約按規定要求作出的相關處理,由此產生的法律和經濟責任企業完全責任。
4、公司質量誠信精神
愿     景:
做國內一流世界先進的生物制藥企業
使     命
通過為全社會提供更好的產品和服務,更健康的居住與工作環境,以專業的管理優化產業資源,使企業員工高質量地生活。
核心價值觀
贏商載道,厚積尚德 
敬業;負責;誠信;堅持。我選擇敬業,我能遵守約定,稱職任何崗位和職務。我肩負責任,我不斷學習提高,不因能力拉后腿。我誠信待人,堅信誠信是合作的第一道德標準。我誓言堅持,無論道路多么艱辛我一定永不放棄。
5、質量誠信學習典型
劉超現任河南新天地藥業股份有限公司總工程師,兼任藥品服務中心主任,主要負責公司藥品項目開發、中間體生產技術管理、項目對接、藥品生產質量管理等工作。2015年5月獲長葛市勞動模范,2018年5月獲長葛市“葛天獎”,2019年5月榮獲許昌市勞動模范。
自2011年入職以來,一直從事公司的技術開發和管理公司,研發工作成績突出,帶領團隊完成了七項重點新產品、新工藝開發項目,均已成為公司目前銷售收入和利潤的主要支柱。其中不對稱合成左旋對羥基苯甘氨酸新工藝開發項目,于2014年通過河南省科技廳組織的成果鑒定,專家一致認為項目成果達到國際先進水平。該項目成果于2015年2月榮獲許昌市科學技術進步特等獎,項目成果通過PCT組織申請了中國、美國、日本、西班牙、印度等6個國家的發明專利,均已獲得授權并相應專利證書。2013年5月公司將左旋對羥基苯甘氨酸甲酯項目列入產業化計劃,并成功開發了“一鍋法”生產工藝,大幅降低了生產成本,產品進入市場后,得到了客戶廣泛認可,目前該產品銷售收入近億元,年利潤超過1000萬元。2014年公司籌備新廠區建設,擬采用非對映體結晶拆分工藝生產左旋對羥基苯甘氨酸,在生產效率方面相較于原拆分工藝提高30倍(新工藝批產品6000公斤,原工藝為200公斤),在人員成本、能耗等方面也有大幅節降。該項目于2015年通過河南省科技廳組織的成果鑒定,專家一致認為項目成果達到國內領先水平,于2015年2月榮獲許昌市科學技術進步一等獎。目前該項目生產線已經達到設計產能,實現年銷售收入3億元,利潤3000萬元。
于2015年10月立項開始研發拆分劑(+)-1-苯基乙磺酸合成工藝,本項目經許昌市科技局評估,列入2016年許昌市重大科技專項,于2018年5月通過許昌市科技局組織的專家組驗收,技術水平達到國內領先水平。目前,該產品年產440噸生產線已經投入使用并穩定運行1年時間,項目產品綜合生產成本6萬元/噸,于采購價格12萬元/噸相比大幅降低,僅滿足自用方面年節約采購費用1200萬元,為保障公司主打產品左旋對羥基苯甘氨酸的生產作出了突出貢獻。
大周分廠電機起步輪每月都有損壞,每月都需要上報計劃進行購買,購買費用較高,經王玉峰與外協商量后,發現外加工比買的費用便宜,而且還可以現場量尺寸,也可以根據要求進行加工,與公司商量后,以后將電機輪交給外協加工,降低了費用,也提高了效率。
    混酸分廠胥磊發現乙醛酸計量槽上試鏡看的不清,員工打料時不是少打就是多大,組織分廠機修工自制液位開關,在試鏡內加裝一個帶顏色的玻璃球,員工打料時就能觀察到液位的變化,便于員工操作,也杜絕了打漫的發生。
二、公司質量誠信管理基礎建設
1、質量管理機構
公司最高管理者為總經理,總經理任命主管質量為質量負責人,行使質量管理權力,下設ISO9001管理體系辦公司負責全公司質量管理具體事宜,辦公室設在質量中心,設有專職的質量管理人員,對公司的質量工作進行考核、監督和檢查。每個部門和人員均有詳細的職責和權限,形成層層有落實,層層有考核的管理機構。
公司下設專門的質量管理部門—質量中心,負責從原材料入廠、生產過程監控、成品檢驗等全過程的質量監控和檢驗活動,同時負責建立、監控和完善公司質量管理體系,全面推行質量管理工作,不斷提高公司質量管理水平。
    公司建立了完善的質量管理制度,包括質量誠信管理方針、質量誠信管理職責、質量誠信自律行為規范等內容,明確了各部門或人員的職責和權限,規范了公司行為規范和標準。
依據ISO9001標準要求,建立了系統的質量管理體系文件,包括質量方針、質量目標、管理手冊、程序文件及作業性文件,保證了質量誠信管理體系的持續有效運行。
 2、質量管理基礎建設
    (1)藥品質量管理規范
依據GMP規范要求,建立了質量管理體系,包括方針、目標、質量保證、質量風險管理制度及相應的標準操作規程,保證了質量誠信管理體系的持續有效運行。  
(2)檢驗檢測能力
公司設有專門的質檢部門,有專門的質量管理及檢驗工作人員,企業有化工工程師 3人,助理工程師14人,專職檢測人員30人。
公司高度重視產品品質檢測能力提升工作,現已擁有安捷倫液相、島津氣相、紅外、原子吸收、紫外檢測等國內外先進的檢驗測試設備,不斷提高品質分析檢測能力,改善檢驗檢測設備條件,提升產品各項性能指標,滿足客戶指標要求。   
(3)質量管理體系建設
     2017年通過了ISO9000質量管理體系、環境管理體系及職業健康安全管理體系認證,公司建立了一套全面的、完整的、詳盡的、嚴格的質量管理和質量保障的規章制度和質量保障文件,這些文件涵蓋了市場調研、產品開發、生產管理、設備管理、人員管理、物料管理、質量管理、生產工藝管理、質量標準管理、質量檢驗、銷售管理、銷售服務管理、市場信息反饋等各環節,實現了“全面、全員、全過程的”質量管理,做到一切用數據說話,一切工作都有章可循,真正體現了質量管理的科學化、系統化、規范化,使公司的產品質量和管理水平都有了質的提高。
    為監視和測量質量體系的有效運行,質量中心除按計劃每年組織一次內部審核和管理評審,還采用滾動式方法每個月對各個部門進行監督檢查,對審核中發現的問題及時制定糾正措施進行改進,在歷次的外部審核中均未出現嚴重不符合項。在監視質量體系有效運行的同時,公司加強了對產品質量的監督抽查力度,每天對已入庫的產品詳細抽查,發現問題及時責令限期整改,并通報批評做出處罰,保證了“產品出廠合格率達100%”的質量誠信目標的實現。
   (5)標準體系建設
    公司建立了以技術標準為主體,以操作規程等標準文件為輔的產品標準體系,層次分明,覆蓋了各類型產品。主導產品企業標準《左旋對羥基苯甘氨酸》、《左旋對羥基苯甘氨酸甲酯》、《對甲苯磺酸》、《左旋對羥基苯甘氨酸羥鄧鹽》等部分指標均優于國家或行業標準,更好的滿足了顧客需求;及時根據市場需求和新產品試驗生產情況,補充制定完善新的產品標準;積極參與行業標準的制定。
三、質量誠信管理
     1、原材料采購、生產和售后過程中的質量誠信管理
   (1)對員工的誠信教育
制定年度教育培訓方案,對質量誠信教育進行安排部署,其中包括質量意識提升、管理體系、關鍵設備操作規程等內容。
   (2)原材料采購誠信管理
    公司嚴把原材料進廠關,首先對供應商進行評價,評價出合格供應商,并根據供貨能力、合同履約情況、產品質量等方面對供應商進行評價,并進行動態考核,保證了原材料供貨質量。
為保證原材料質量,公司制定了原材料進廠標準,質量中心按進廠標準對進廠原材料進行檢驗,保證原材料質量。
   (3)生產過程誠信管理
公司制定完善生產各工序主要質量控制點,編寫產品工藝流程圖,把質量管理貫穿于生產經營全過程,嚴格按標準進行控制,實施精細化管理,嚴格控制工藝指標,強化工序管理,建立并嚴格實施質量預警機制   
(4)風險監測和應急管理
    為應對質量風險,正確、有效、快速的處理突發性質量事故,控制可能出現的各類質量問題,公司建立了應對質量風險的應急運行機制,開展安全生產及消防應急演練,將質量損失降低到最低程度,最大限度的避免和減少給公司和用戶造成不良影響和損失。
(6)產品售后質量誠信管理
公司從技術、生產、質管、銷售等部門抽調15名精干力量進行專業培訓,組建專門的售后服務隊伍,隨時待命響應全國各地用戶的售后服務請求,保證售后服務全方位服務于用戶。
公司制定完善了產品售后服務管理辦法,對用戶信息反饋、投訴管理、質量事故調查、定期走訪等作出明確規定。同時,建立售后服務檔案,收集和完善信息資源,為用戶提供便捷服務,對顧客滿意度進行跟蹤調查,及時收集存在問題,及時給予答復。
      2、企業質量社會責任的履行
    (1)安全生產管理
 公司重視環境保護工作,自公司成立就健全了環保組織機構-安環部,設置有專職環保人員,建立了相關環境保護規章制度并推廣實施。隨著經濟的發展,國家提出綠色GDP的經營指導方針,安環部依據本單位實際情況,在環保方面主要做法是:以提高能源利用率為抓手,加大節能降耗方面投入,不斷完善節能減排措施,加大治理力度,扎實推進節能減排工作的開展。
1、運用新技術、新工藝提高生產效率;
2、提升環保治理技術,最大限度減少污染物排放量;
3、堅持源頭控制與淘汰設備相結合,加快以科技手段提升節能減排效果;
4、抓好資源綜合利用工作,建設綠色環保工廠,實現全自動化控制。公司2017年又投資300余萬元投資,改造已有污水處理系統,提高排放標準。
同時公司推行道尊德貴,凝聚企業文化。關注員工生活、關注員工成長,關注企業與社會和諧的理念是全體新天地人的不懈追求,我們設立了員工晉升、員工子弟助學、員工重大疾病困難救助等關系員工穩定的制度;遵守安全環保法規,造福員工、回報社會是新天地的使命。
(2)環境保護管理
公司一直提倡“安全第一”的管理觀念,全面提升企業的安全生產水平,加強對企業的安全生產監督管理,建立持續改進的安全生產長效機制,公司依據國家關于安全生產的法律、法規和規章及“企業安全生產標準化基本規范(AQ/T 9006—2010),編制了安全生產標準化規范(JXGG-AB-TSG),為監督各級管理人員和職工在工作、生產中,對公司安全生產標準化規范的執行情況。公司成立了由總經理任組長,生產副總經理為副組長,綜合部、經營部、技術質量部、財務部、生產車間等部門負責人為成員的領導小組,具體負責企業的安全生產監督管理及完成上級安全生產工作任務和日常安全生產工作及突發事件的安全處置工作。下設各車間主任、班組長為成員的兼職安全員、各工序崗位操作者、維修人員都是安全生產管理員,對應崗位安全責任人、消防器材責任人,實行“一崗雙責”,形成了一整套的安全生產管理網絡體系,保障了職工的人身安全、財產安全,使企業的經濟穩步發展。通過完善安全生產管理制度,切實落實安全生產責任制,制訂了總經理、部門經理、車間主任、班組長、員工、專兼職安全生產管理員、維修人員的《安全生產職責》,制訂了《安全生產管理目標》、《安全教育制度》、《安全生產檢查制度》、《設備管理實施辦法》、《職工安全守則》以及《職工安全健康》所應有的20余項規章制度。在建立健全各項規章制度的同時,我們認真組織全公司人員認真學習執行,狠抓制度的落實,形成一種長效機制。 
針對公司生產特點制定有《安全事故應急救援預案》,設有應急救援小組,以應對突發事故的發生,定期進行演練,以便協調生產現場的人、機、物、料的合理安排,實行定置管理,保障安全有序的工作環境,車間設有安全通道,沿通道設有醒目標線。由于公司堅持層層落實安全責任,實現安全管理、安全生產的長效機制。公司的勞動安全設施和勞動保護條件均符合國家有關標準和規定,特種作業人員持證上崗,對從事有職業危害作業的職工定期進行健康檢查,高危作業安全指標嚴格遵守有關規定。公司自組建以來從未發生過人身死亡事故和一次重傷3人的生產安全事故。
   (3)產品質量保證承諾
 以每年質量三標認證內外審計為切入點,不斷完善提升全面質量管理水平;以“三零”為目標做好質量控制,我們始終堅持“零事故”、“零漏檢”、“零缺陷”,2018年我們主導產品D酸市場供不應求,在成品外發質量把關時,發現一批次存在一項質量指標低于企業內控標準0.02%,但符合客戶要求標準,且客戶急需使用,在“發”與“不發”爭執中,公司最終決定工人加班處理本批產品,必須達到企業內控指標給予成品放行,最終公司以增加成本獲得了客戶高度認可。
(4)勞動保護管理
目前,公司與員工均已簽訂長期或定期勞動合同,合同簽訂率為100%,每名員工自簽訂合同之日起,公司即依法為員工辦理養老、醫療、失業、工傷、生育等各項社會保險或意外傷害保險,并一直及時、足額繳納各項社會保險,從未發生瞞報、漏報、欠繳社會保險費的行為。 
為協調勞資關系,通過外部調研和內部座談征求員工的意見和建議,結合企業發展實際,公司施行工資集體協商管理機制,并注重向關鍵性崗位與高素質人才傾斜以培養和激勵員工的學習專研熱情,同時兼顧物價上漲幅度等現實情況,形成了以協商為主、個別調整為輔,即符合績效激勵機制要求又有益誠信體系的管理辦法;例如,我們通過廠務公開讓員工了解企業的預期收益,以此約定了與員工切身利益相關的漲幅比例,讓職工實實在在分享到企業發展的成果。公司職工工資始終堅持按時足額發放,從組建至今未發生任何勞資糾紛。 
   (5)質量公益宣傳
“貢獻國家、回饋社會”一直是公司經營、發展的理念和追求,同時遵循“對客戶負責、對股東負責,對員工負責、對社會負責的”的社會原則,積極探索在企業、員工、社會等不同社會成員之間建立和諧、互動的良性關系,走出一條具有自身特色的社會責任創建之路。  
四、公司質量誠信建設績效
 1、主要產品品牌社會影響力
公司以穩定的產品質量為根本,通過技術創新,管理創新使產品質量向零缺陷靠近。公司主導產品遠銷國內外,得到客戶的一致好評。公司2018年7月25日獲得《藥品生產許可證》,這證明我們公司打開了藥品生產的大門,為公司從原料藥中間體向原料藥幾制劑轉型,為實現公司”做救人藥、做平價藥、做良心藥、做放心藥“打下了堅實的基礎。
2、公司主要產品質量榮譽
創新是企業發展的源動力。近年來,公司秉承著科學創新的發展理念,把技術創新視為企業發展的一個重點,不斷提升專利和技術創新工作,專利數量和質量逐年攀升,技術創新工作不斷取得新的突破。這充分體現了公司的研發及創新能力,有利于公司完善知識產權保護體系,形成持續創新機制,保持技術領先優勢,提升公司核心競爭力,提高公司品牌知名度,對技術創新和知識產權保護產生積極作用。
據來自國家知識產權局的訊息,2019年1-3月,我公司又有26件專利申請通過國家知識產權局專利局審查,并于日前獲得國家知識產權局公告授權,專利證書正陸續送達公司。這一系列專利權的取得充分說明公司在技術創新、專利布局和知識產權保護方面又邁出了堅實的一步。
3、主要產品社會信譽度(顧客滿意度)
    公司每季度對顧客滿意度進行調查測評工作,并將分析結果通報公司領導,進行后續整改,持續提高。
4、主要產品市場占有份額(市場占有率)
主導產品左旋對羥基苯甘氨酸、左旋對羥基苯甘氨酸甲酯在國內有較大的市場份額,并遠銷海外多個國家。
   第三部分 報告結語
綜上,河南新天地藥業股份有限公司依據有關法規和制度在企業信用方面做了一定工作,今后將繼續秉持"誠信做企業,誠信待客戶,真誠對員工"的理念,認真履行企業的社會責任,自覺自律,積極為營造促進“誠信河南”建設良好氛圍做出更大更多貢獻。新天地的一切工作,完全符合一直堅持的核心價值觀“贏商載道,厚積尚德”。
 
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